FDA 510(k)

용기 있는 베레스 나이프

K-번호: K232401 · 2023-12-14

신청자Hangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd.

결정일2023-12-14

제품 코드HIF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Disposable Veress Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K232401. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Veress Needles?

Disposable Veress Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Hangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K232401.

When did Disposable Veress Needles receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Veress Needles received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K232401.

Who is the listed applicant for Disposable Veress Needles?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Veress Needles?

The FDA product code for Disposable Veress Needles is HIF.

Hangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.