면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Unipro (K-UNIPRO-US)

K-번호: K232441 · 2024-08-30

신청자Tenscare, Ltd.
결정일2024-08-30
제품 코드GZJ
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Unipro (K-UNIPRO-US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tenscare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K232441. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Unipro (K-UNIPRO-US)?

Unipro (K-UNIPRO-US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Tenscare, Ltd.. The 510(k) number is K232441.

When did Unipro (K-UNIPRO-US) receive FDA 510(k) clearance?

Unipro (K-UNIPRO-US) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K232441.

Who is the listed applicant for Unipro (K-UNIPRO-US)?

The FDA 510(k) record lists Tenscare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unipro (K-UNIPRO-US)?

The FDA product code for Unipro (K-UNIPRO-US) is GZJ.

관련 임상시험

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Tenscare, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230926Ova+ (K-OVAP-USA)K230983Unicare (K-UNICARE-USA)K231053Unicare (K-UNICARE-USA)K200694Perfect EMSK191312Perfect PFE

관련 기기 (코드: GZJ)

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K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252767actiTENS miniSublimedK252236CP Relief Wand Rx - TENS/NMESN & C Holdings, LLCK241228TENSWaveZynex Medical OfficerK233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioOriental Inspiration LimitedK222879Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1)Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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