면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

actiTENS mini

K-번호: K252767 · 2026-01-16

신청자Sublimed
결정일2026-01-16
제품 코드GZJ
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

actiTENS mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sublimed. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K252767. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the actiTENS mini?

actiTENS mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Sublimed. The 510(k) number is K252767.

When did actiTENS mini receive FDA 510(k) clearance?

actiTENS mini received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K252767.

Who is the listed applicant for actiTENS mini?

The FDA 510(k) record lists Sublimed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for actiTENS mini?

The FDA product code for actiTENS mini is GZJ.

관련 임상시험

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Sublimed를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K202159actiTENS

관련 기기 (코드: GZJ)

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K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252236CP Relief Wand Rx - TENS/NMESN & C Holdings, LLCK232441Unipro (K-UNIPRO-US)Tenscare, Ltd.K241228TENSWaveZynex Medical OfficerK233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioOriental Inspiration LimitedK222879Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1)Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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