면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

X-Twist Biocomposite Suture Anchor

K-번호: K232513 · 2023-09-18

신청자Parcus Medical
결정일2023-09-18
제품 코드MAI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

X-Twist Biocomposite Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18 under 510(k) number K232513. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the X-Twist Biocomposite Suture Anchor?

X-Twist Biocomposite Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18. The listed applicant is Parcus Medical. The 510(k) number is K232513.

When did X-Twist Biocomposite Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

X-Twist Biocomposite Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18, under 510(k) number K232513.

Who is the listed applicant for X-Twist Biocomposite Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Twist Biocomposite Suture Anchor?

The FDA product code for X-Twist Biocomposite Suture Anchor is MAI.

관련 임상시험

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Parcus Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K170877Parcus SLiK Fix ScrewK170327Parcus SLiK Anchors

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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