FDA 510(k)

ExactechGPS® 전체 발목 애플리케이션

K-번호: K232521 · 2023-11-16

결정일2023-11-16

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

ExactechGPS® Total Ankle Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16 under 510(k) number K232521. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ExactechGPS® Total Ankle Application?

ExactechGPS® Total Ankle Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16. The listed applicant is Blue Ortho. The 510(k) number is K232521.

When did ExactechGPS® Total Ankle Application receive FDA 510(k) clearance?

ExactechGPS® Total Ankle Application received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16, under 510(k) number K232521.

Who is the listed applicant for ExactechGPS® Total Ankle Application?

The FDA 510(k) record lists Blue Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExactechGPS® Total Ankle Application?

The FDA product code for ExactechGPS® Total Ankle Application is OLO.

Blue Ortho를 신청인으로 등재한 기타 기록

K233299ExactechGPS® 시스템 K213877ExactechGPS® 시스템 K213546ExactechGPS 총신 접합 애플리케이션, Equinoxe 계획 소프트웨어 K193618ExactechGPS 시스템 K173372ExactechGPS 총신장 적용 프로그램 K162567ExactechGPS 총신 접합 애플리케이션, Equinoxe 계획 소프트웨어

8개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.