면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Soldier Microcatheter

K-번호: K232536 · 2024-02-23

신청자Embolx, Inc.
결정일2024-02-23
제품 코드DQO
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Soldier Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embolx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K232536. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Soldier Microcatheter?

Soldier Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Embolx, Inc.. The 510(k) number is K232536.

When did Soldier Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Soldier Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K232536.

Who is the listed applicant for Soldier Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Embolx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Soldier Microcatheter?

The FDA product code for Soldier Microcatheter is DQO.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Embolx, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K180904Sniper Infusion Catheter with Balloon Occlusion

관련 기기 (코드: DQO)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261455동맥 혈압 모니터링 세트/트레이Spectrum VascularK252702바이오타일링 폐동맥 모니터링 캐빗터 (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF, TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602N)Bioptimal International Pte. , Ltd.K254278동맥 혈압 모니터링 세트/트레이Spectrum VascularK250751DualView CatheterTerumo CorporationK242966Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterGentuity, LLCK242420pNOVUS 21 MicrocatheterPhenox, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑