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FDA 510(k)

아폴로 ESG NXT 시스템, 아폴로 REVISE NXT 시스템

K-번호: K232544 · 2023-09-18

신청자Apollo Endosurgery, Inc.
결정일2023-09-18
제품 코드QTD
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18 under 510(k) number K232544. The device is classified under product code QTD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System?

Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. The 510(k) number is K232544.

When did Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System receive FDA 510(k) clearance?

Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18, under 510(k) number K232544.

Who is the listed applicant for Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System?

The FDA product code for Apollo ESG NXT System, Apollo REVISE NXT System is QTD.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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