면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OverStitch Sx 내시경 수선 시스템

K-번호: K210266 · 2021-03-02

신청자Apollo Endosurgery, Inc.
결정일2021-03-02
제품 코드OCW
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

OverStitch Sx Endoscopic Suturing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02 under 510(k) number K210266. The device is classified under product code OCW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OverStitch Sx Endoscopic Suturing System?

OverStitch Sx Endoscopic Suturing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02. The listed applicant is Apollo Endosurgery, Inc.. The 510(k) number is K210266.

When did OverStitch Sx Endoscopic Suturing System receive FDA 510(k) clearance?

OverStitch Sx Endoscopic Suturing System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-02, under 510(k) number K210266.

Who is the listed applicant for OverStitch Sx Endoscopic Suturing System?

The FDA 510(k) record lists Apollo Endosurgery, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OverStitch Sx Endoscopic Suturing System?

The FDA product code for OverStitch Sx Endoscopic Suturing System is OCW.

관련 임상시험

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Apollo Endosurgery, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OCW)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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