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FDA 510(k)

LYHER® 尿 약물(THC) 검사 키트(스트립), LYHER® 尿 약물(THC) 검사 키트(카셋트)

K-번호: K232604 · 2024-01-10

신청자Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.
결정일2024-01-10
제품 코드LDJ
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Strip), LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Cassette) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10 under 510(k) number K232604. The device is classified under product code LDJ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Strip), LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Cassette)?

LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Strip), LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Cassette) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10. The listed applicant is Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K232604.

When did LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Strip), LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Cassette) receive FDA 510(k) clearance?

LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Strip), LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Cassette) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10, under 510(k) number K232604.

Who is the listed applicant for LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Strip), LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Cassette)?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Strip), LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Cassette)?

The FDA product code for LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Strip), LYHER® Urine Marijuana (THC) Test Kit (Cassette) is LDJ.

관련 임상시험

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Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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