FDA 510(k)

벤로웨이브 VW5

K-번호: K232640 · 2024-06-25

결정일2024-06-25

제품 코드JOW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Venowave VW5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermabright. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25 under 510(k) number K232640. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Venowave VW5?

Venowave VW5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25. The listed applicant is Thermabright. The 510(k) number is K232640.

When did Venowave VW5 receive FDA 510(k) clearance?

Venowave VW5 received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25, under 510(k) number K232640.

Who is the listed applicant for Venowave VW5?

The FDA 510(k) record lists Thermabright as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venowave VW5?

The FDA product code for Venowave VW5 is JOW.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

벤로웨이브 VW5

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