면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Novalung ultimate kit (US)

K-번호: K232926 · 2024-04-15

신청자Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
결정일2024-04-15
제품 코드QJZ
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Novalung ultimate kit (US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15 under 510(k) number K232926. The device is classified under product code QJZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Novalung ultimate kit (US)?

Novalung ultimate kit (US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K232926.

When did Novalung ultimate kit (US) receive FDA 510(k) clearance?

Novalung ultimate kit (US) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15, under 510(k) number K232926.

Who is the listed applicant for Novalung ultimate kit (US)?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novalung ultimate kit (US)?

The FDA product code for Novalung ultimate kit (US) is QJZ.

관련 임상시험

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Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500K252377NxStage System One with NxViewK252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)K253462NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50K250634BCM2-신체 구성 모니터

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관련 기기 (코드: QJZ)

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K261335VitalFlow Set with Balance™ BiosurfaceMedtronic, Inc.K240880VitalFlow Set with Balance BiosurfaceMedtronic, Inc.K191407Novalung SystemFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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