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FDA 510(k)

정화된 일회용 주사기, 정화된 일회용 주사기(침 포함), 정화된 일회용 주사기(안전 침 포함)

K-번호: K232950 · 2024-06-12

결정일2024-06-12
제품 코드FMF
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfect Medical Industry (Vn) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12 under 510(k) number K232950. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle?

Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12. The listed applicant is Perfect Medical Industry (Vn) Co., Ltd.. The 510(k) number is K232950.

When did Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12, under 510(k) number K232950.

Who is the listed applicant for Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle?

The FDA 510(k) record lists Perfect Medical Industry (Vn) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle?

The FDA product code for Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle is FMF.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: FMF)

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공식 출처

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