FDA 510(k)

코프란 Zri

K-번호: K232952 · 2024-06-24

결정일2024-06-24

제품 코드EIH

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Copran Zri is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Whitepeaks Dental Solutions GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-24 under 510(k) number K232952. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Copran Zri?

Copran Zri is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-24. The listed applicant is Whitepeaks Dental Solutions GmbH. The 510(k) number is K232952.

When did Copran Zri receive FDA 510(k) clearance?

Copran Zri received FDA 510(k) clearance on 2024-06-24, under 510(k) number K232952.

Who is the listed applicant for Copran Zri?

The FDA 510(k) record lists Whitepeaks Dental Solutions GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Copran Zri?

The FDA product code for Copran Zri is EIH.

Whitepeaks Dental Solutions GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

K233064코프라 수퍼 K233158코프라 스마일, 코프라 스уп리어ム 하이퍼니온

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.