FDA 510(k)

플로어트 아트 밸브(Vial 접근용)

K-번호: K232987 · 2024-06-26

신청자Asset Medikal Tasarim Sanayi VE Ticaret A.S.

결정일2024-06-26

제품 코드LHI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

FlowArt Valve for Vial Access is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim Sanayi VE Ticaret A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K232987. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FlowArt Valve for Vial Access?

FlowArt Valve for Vial Access is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim Sanayi VE Ticaret A.S.. The 510(k) number is K232987.

When did FlowArt Valve for Vial Access receive FDA 510(k) clearance?

FlowArt Valve for Vial Access received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K232987.

Who is the listed applicant for FlowArt Valve for Vial Access?

The FDA 510(k) record lists Asset Medikal Tasarim Sanayi VE Ticaret A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowArt Valve for Vial Access?

The FDA product code for FlowArt Valve for Vial Access is LHI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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