FDA 510(k)

Vittra APS Unique Flow

K-번호: K232994 · 2024-10-18

결정일2024-10-18

제품 코드EBF

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Vittra APS Unique Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentscare Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K232994. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vittra APS Unique Flow?

Vittra APS Unique Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Dentscare Ltda. The 510(k) number is K232994.

When did Vittra APS Unique Flow receive FDA 510(k) clearance?

Vittra APS Unique Flow received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K232994.

Who is the listed applicant for Vittra APS Unique Flow?

The FDA 510(k) record lists Dentscare Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vittra APS Unique Flow?

The FDA product code for Vittra APS Unique Flow is EBF.

Dentscare Ltda를 신청인으로 등재한 기타 기록

K231859프리마아트 K210231Vittra APS Unique K201707오파利斯, 오파利斯 플로우 K192682오르토템, 오르토티브이트 K191389Allcem 벤어 APS K191306Llis, Vittra APS

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.