FDA 510(k)

캔락티드 헤드리스 뼈 스크루

K-번호: K233008 · 2024-06-05

결정일2024-06-05

제품 코드HWC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Cannulated Headless Bone Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aap Implantate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05 under 510(k) number K233008. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cannulated Headless Bone Screws?

Cannulated Headless Bone Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05. The listed applicant is Aap Implantate AG. The 510(k) number is K233008.

When did Cannulated Headless Bone Screws receive FDA 510(k) clearance?

Cannulated Headless Bone Screws received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05, under 510(k) number K233008.

Who is the listed applicant for Cannulated Headless Bone Screws?

The FDA 510(k) record lists Aap Implantate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cannulated Headless Bone Screws?

The FDA product code for Cannulated Headless Bone Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Aap Implantate AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

K254253LOQTEQ® VA 상부골반판 3.5 K230141LOQTEQ® VA 엘bow 플레이트 2.7/3.5 시스템 K211582LOQTEQ 근위상 humerus 플레이트 3.5 시스템 K210043LOQTEQ 지역 laterals 대퇴골 판 4.5 시스템 K182818LOQTEQ 발가락판 3.5 K182785LOQTEQ VA 발판 2.5

11개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.