FDA 510(k)

치과 유리 세라믹

K-번호: K233016 · 2023-12-21

신청자Shenzhen Yurucheng Dental Materials Co., Ltd.

결정일2023-12-21

제품 코드EIH

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Dental Glass Ceramics is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Yurucheng Dental Materials Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K233016. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dental Glass Ceramics?

Dental Glass Ceramics is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Shenzhen Yurucheng Dental Materials Co., Ltd.. The 510(k) number is K233016.

When did Dental Glass Ceramics receive FDA 510(k) clearance?

Dental Glass Ceramics received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K233016.

Who is the listed applicant for Dental Glass Ceramics?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Yurucheng Dental Materials Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Glass Ceramics?

The FDA product code for Dental Glass Ceramics is EIH.

Shenzhen Yurucheng Dental Materials Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K214003치아 질산화물 전 색상 블록 K214005질콘아이아스 토탈 디엔트알 시리즈

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.