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FDA 510(k)

TD 200® 자동 TEE Probe 소독기 및 TD-12® 고급 소독제와 QwikCheck™ 화학 지표를 포함한 소독기

K-번호: K233049 · 2023-11-21

신청자Cs Medical, LLC
결정일2023-11-21
제품 코드PSW
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cs Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K233049. The device is classified under product code PSW. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator?

TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Cs Medical, LLC. The 510(k) number is K233049.

When did TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator receive FDA 510(k) clearance?

TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K233049.

Who is the listed applicant for TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator?

The FDA 510(k) record lists Cs Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator?

The FDA product code for TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator is PSW.

관련 임상시험

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Cs Medical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230381에토스 자동 초음파探头 청소/소독기, 아쿠아사이드 청소제/고급 소독제와 퀵체크 화학 지표와 함께K192228CS Medical TD 200 소독기 및 TD-12 고급 소독제, CS Medical TD-12 고급 소독제K182891TEEClean(R) 자동 TEE Probe 청소 및 소독기, TEEZyme(R) 청소제 및 TD-5(R) 또는 TD-8(R) 고수준 소독제와 함께K160921CS-메디칼 TD 100 소독기 및 TD-5, TD-8 고급 소독제, CS 메디칼 TD-5 고급 소독제, CS 메디칼 TD-8 고급 소독제

관련 기기 (코드: PSW)

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공식 출처

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