FDA 510(k)

에피자کت

K-번호: K233056 · 2023-11-02

결정일2023-11-02

제품 코드FMF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

EpiZact is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guidestar Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02 under 510(k) number K233056. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EpiZact?

EpiZact is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02. The listed applicant is Guidestar Medical Devices. The 510(k) number is K233056.

When did EpiZact receive FDA 510(k) clearance?

EpiZact received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02, under 510(k) number K233056.

Who is the listed applicant for EpiZact?

The FDA 510(k) record lists Guidestar Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EpiZact?

The FDA product code for EpiZact is FMF.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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