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FDA 510(k)

High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L)

K-번호: K233122 · 2024-04-30

신청자Litu Tech , Ltd.
결정일2024-04-30
제품 코드EFB
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Litu Tech , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30 under 510(k) number K233122. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L)?

High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30. The listed applicant is Litu Tech , Ltd.. The 510(k) number is K233122.

When did High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L) receive FDA 510(k) clearance?

High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30, under 510(k) number K233122.

Who is the listed applicant for High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L)?

The FDA 510(k) record lists Litu Tech , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L)?

The FDA product code for High Speed Air Turbine Handpiece (G100,G200,G300,G400,G450,G500,G600,G700,G700L,G800,G800L) is EFB.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: EFB)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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