면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CLEWICU System

K-번호: K233216 · 2024-01-13

신청자Clew Medical , Ltd.
결정일2024-01-13
제품 코드QNL
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CLEWICU System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clew Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-13 under 510(k) number K233216. The device is classified under product code QNL. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CLEWICU System?

CLEWICU System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-13. The listed applicant is Clew Medical , Ltd.. The 510(k) number is K233216.

When did CLEWICU System receive FDA 510(k) clearance?

CLEWICU System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-13, under 510(k) number K233216.

Who is the listed applicant for CLEWICU System?

The FDA 510(k) record lists Clew Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEWICU System?

The FDA product code for CLEWICU System is QNL.

관련 임상시험

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Clew Medical , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K200717CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)

관련 기기 (코드: QNL)

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K260008Deterioration Index Version 2Epic Systems CorporationK233253eCARTv5 Clinical Deterioration Suite (“eCART”)Agilemd, Inc.K230842SignalHF (IM008)Implicity, Inc.K231038Global Hypoperfusion Index (GHI) AlgorithmEdwards Lifesciences, LLCK200717CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)Clew Medical , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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