FDA 510(k)

퇴행 지수 버전 2

K-번호: K260008 · 2026-09-18

결정일2026-09-18

제품 코드QNL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Deterioration Index Version 2은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Epic Systems Corporation입니다. 2026-09-18에 510(k) 번호 K260008로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 QNL로 분류되었습니다. CV 상담 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the Deterioration Index Version 2?

Deterioration Index Version 2는 2026-09-18에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Epic Systems Corporation입니다. 510(k) 번호는 K260008입니다.

When did Deterioration Index Version 2 receive FDA 510(k) clearance?

Deterioration Index Version 2는 2026-09-18에 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 510(k) 번호는 K260008입니다.

Who is the listed applicant for Deterioration Index Version 2?

The FDA 510(k) record lists Epic Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deterioration Index Version 2?

The FDA product code for Deterioration Index Version 2 is QNL.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

퇴행 지수 버전 2

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