FDA 510(k)

VELYS™ Robotic-Assisted Solution

K-번호: K233227 · 2023-12-14

결정일2023-12-14

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정Substantially Equivalent

기기 요약

VELYS™ Robotic-Assisted Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K233227. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VELYS™ Robotic-Assisted Solution?

VELYS™ Robotic-Assisted Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K233227.

When did VELYS™ Robotic-Assisted Solution receive FDA 510(k) clearance?

VELYS™ Robotic-Assisted Solution received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K233227.

Who is the listed applicant for VELYS™ Robotic-Assisted Solution?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VELYS™ Robotic-Assisted Solution?

The FDA product code for VELYS™ Robotic-Assisted Solution is OLO.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.