FDA 510(k)

치아 임플란트 및 아부먼트

K-번호: K233231 · 2024-04-30

결정일2024-04-30

제품 코드DZE

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Dental Implants and Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ditron Dental, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30 under 510(k) number K233231. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dental Implants and Abutments?

Dental Implants and Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30. The listed applicant is Ditron Dental, Ltd.. The 510(k) number is K233231.

When did Dental Implants and Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Dental Implants and Abutments received FDA 510(k) clearance on 2024-04-30, under 510(k) number K233231.

Who is the listed applicant for Dental Implants and Abutments?

The FDA 510(k) record lists Ditron Dental, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Implants and Abutments?

The FDA product code for Dental Implants and Abutments is DZE.

Ditron Dental, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243066치아 임플란트 및 아부먼트

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.