면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

APPRAISE-HRI

K-번호: K233249 · 2024-04-05

신청자The Surgeon General, Department of the Army (TSG-DA)
결정일2024-04-05
제품 코드SAR
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

APPRAISE-HRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Surgeon General, Department of the Army (TSG-DA). It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05 under 510(k) number K233249. The device is classified under product code SAR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the APPRAISE-HRI?

APPRAISE-HRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05. The listed applicant is The Surgeon General, Department of the Army (TSG-DA). The 510(k) number is K233249.

When did APPRAISE-HRI receive FDA 510(k) clearance?

APPRAISE-HRI received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05, under 510(k) number K233249.

Who is the listed applicant for APPRAISE-HRI?

The FDA 510(k) record lists The Surgeon General, Department of the Army (TSG-DA) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APPRAISE-HRI?

The FDA product code for APPRAISE-HRI is SAR.

관련 임상시험

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관련 PubMed 문헌

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PMID: 41836285A Case Study of AI-Enabled Software as a Medical Device Cleared by the FDA for Assessing Hemorrhage Risk Index (APPRAISE-HRI) after Trauma.NEJM AI ()

The Surgeon General, Department of the Army (TSG-DA)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K2531163D 맥티움 타이타늄 뇌골판 (TCP) 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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