면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OsseOne Dental Implant System

K-번호: K233271 · 2025-05-08

신청자Synoross Dba Osseone
결정일2025-05-08
제품 코드DZE
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OsseOne Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synoross Dba Osseone. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08 under 510(k) number K233271. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OsseOne Dental Implant System?

OsseOne Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08. The listed applicant is Synoross Dba Osseone. The 510(k) number is K233271.

When did OsseOne Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

OsseOne Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08, under 510(k) number K233271.

Who is the listed applicant for OsseOne Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Synoross Dba Osseone as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsseOne Dental Implant System?

The FDA product code for OsseOne Dental Implant System is DZE.

관련 임상시험

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Synoross Dba Osseone를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K182293OsseOne Dental Implant System

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K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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