FDA 510(k)

WVSM 프로 (시리즈) (500-0030-XX)

K-번호: K233354 · 2024-06-26

결정일2024-06-26

제품 코드MWI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

WVSM Pro (Series) (500-0030-XX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Athena Gtx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K233354. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the WVSM Pro (Series) (500-0030-XX)?

WVSM Pro (Series) (500-0030-XX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is Athena Gtx, Inc.. The 510(k) number is K233354.

When did WVSM Pro (Series) (500-0030-XX) receive FDA 510(k) clearance?

WVSM Pro (Series) (500-0030-XX) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K233354.

Who is the listed applicant for WVSM Pro (Series) (500-0030-XX)?

The FDA 510(k) record lists Athena Gtx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WVSM Pro (Series) (500-0030-XX)?

The FDA product code for WVSM Pro (Series) (500-0030-XX) is MWI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

WVSM 프로 (시리즈) (500-0030-XX)

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