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FDA 510(k)

온라인 TDM 메토트레کس산

K-번호: K233454 · 2024-02-20

신청자Roche Diagnostics Operations
결정일2024-02-20
제품 코드LAO
결정대체적으로 동일

기기 요약

ONLINE TDM Methotrexate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics Operations. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20 under 510(k) number K233454. The device is classified under product code LAO. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ONLINE TDM Methotrexate?

ONLINE TDM Methotrexate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20. The listed applicant is Roche Diagnostics Operations. The 510(k) number is K233454.

When did ONLINE TDM Methotrexate receive FDA 510(k) clearance?

ONLINE TDM Methotrexate received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20, under 510(k) number K233454.

Who is the listed applicant for ONLINE TDM Methotrexate?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics Operations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONLINE TDM Methotrexate?

The FDA product code for ONLINE TDM Methotrexate is LAO.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: LAO)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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