FDA 510(k)

몽타주-XT 설정 가능, 흡수 가능 뼈 푸티

K-번호: K233566 · 2024-08-21

결정일2024-08-21

제품 코드MQV

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Montage-XT Settable, Resorbable Bone Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21 under 510(k) number K233566. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Montage-XT Settable, Resorbable Bone Putty?

Montage-XT Settable, Resorbable Bone Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K233566.

When did Montage-XT Settable, Resorbable Bone Putty receive FDA 510(k) clearance?

Montage-XT Settable, Resorbable Bone Putty received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21, under 510(k) number K233566.

Who is the listed applicant for Montage-XT Settable, Resorbable Bone Putty?

FDA 510(k) 기록에서 Orthocon, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Montage-XT Settable, Resorbable Bone Putty?

The FDA product code for Montage-XT Settable, Resorbable Bone Putty is MQV.

Orthocon, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K262769Permatage XT 설정 가능 비흡수성 혈막 정맥 푸티(OS-PER-1001XT)K261265Permatage XT 설정 가능 뼈 푸티 K261439Permatage 유동성 고정성 혈종 뼈 패스트 K253447몽타주 플로우어블 세팅블, 재흡수 가능한 뼈 패스테(부르홀 커버)K253732Permatage 유동성 뼈 패스트, 설정 가능 뼈 패스트 K253854MONTAGE XT Cranial Cement

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.