면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Sleepio®

K-번호: K233577 · 2024-08-05

신청자Big Health, Inc.
결정일2024-08-05
제품 코드QVO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Sleepio® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Big Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05 under 510(k) number K233577. The device is classified under product code QVO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sleepio®?

Sleepio® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05. The listed applicant is Big Health, Inc.. The 510(k) number is K233577.

When did Sleepio® receive FDA 510(k) clearance?

Sleepio® received FDA 510(k) clearance on 2024-08-05, under 510(k) number K233577.

Who is the listed applicant for Sleepio®?

The FDA 510(k) record lists Big Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleepio®?

The FDA product code for Sleepio® is QVO.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Big Health, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K233872Daylight

관련 기기 (코드: QVO)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K191716SomrystPear Therapeutics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑