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FDA 510(k)

일광

K-번호: K233872 · 2024-08-30

결정일2024-08-30
제품 코드SCP
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일

기기 요약

Daylight is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Big Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K233872. The device is classified under product code SCP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Daylight?

Daylight is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Big Health, Inc.. The 510(k) number is K233872.

When did Daylight receive FDA 510(k) clearance?

Daylight received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K233872.

Who is the listed applicant for Daylight?

The FDA 510(k) record lists Big Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Daylight?

The FDA product code for Daylight is SCP.

관련 임상시험

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Big Health, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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