면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation

K-번호: K233595 · 2024-03-29

신청자Genesys Spine
결정일2024-03-29
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29 under 510(k) number K233595. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation?

Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K233595.

When did Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation receive FDA 510(k) clearance?

Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29, under 510(k) number K233595.

Who is the listed applicant for Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation?

The FDA product code for Genesys Spine Sacroiliac Joint Fusion System with Navigation is OLO.

관련 임상시험

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Genesys Spine를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

공식 출처

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