면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Fixone Meniscal Repair

K-번호: K233601 · 2024-08-02

신청자Aju Pharm Co., Ltd.
결정일2024-08-02
제품 코드MBI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Fixone Meniscal Repair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aju Pharm Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K233601. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Fixone Meniscal Repair?

Fixone Meniscal Repair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Aju Pharm Co., Ltd.. The 510(k) number is K233601.

When did Fixone Meniscal Repair receive FDA 510(k) clearance?

Fixone Meniscal Repair received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K233601.

Who is the listed applicant for Fixone Meniscal Repair?

The FDA 510(k) record lists Aju Pharm Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fixone Meniscal Repair?

The FDA product code for Fixone Meniscal Repair is MBI.

관련 임상시험

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Aju Pharm Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MBI)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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