면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Fixone Biocomposite Anchor

K-번호: K230892 · 2023-06-09

신청자Aju Pharm Co., Ltd.
결정일2023-06-09
제품 코드MAI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Fixone Biocomposite Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aju Pharm Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K230892. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Fixone Biocomposite Anchor?

Fixone Biocomposite Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is Aju Pharm Co., Ltd.. The 510(k) number is K230892.

When did Fixone Biocomposite Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Fixone Biocomposite Anchor received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K230892.

Who is the listed applicant for Fixone Biocomposite Anchor?

The FDA 510(k) record lists Aju Pharm Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fixone Biocomposite Anchor?

The FDA product code for Fixone Biocomposite Anchor is MAI.

관련 임상시험

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Aju Pharm Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233601Fixone Meniscal RepairK222423Fixone All Suture AnchorK203523Fixone hybrid knotless anchorK193497Fixone Biocomposite Interference ScrewK192709Fixone All Suture AnchorK192484Fixone Biocomposite Anchor

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관련 기기 (코드: MAI)

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K262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K253931Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K260294SF Push-in AnchorSurgical Fusion Technologies GmbHK254055OSSIOfiber® Suture AnchorOSSIO , Ltd.K251680Biosteon® ScrewBiocomposites, Ltd.K252946BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation KitConmed Corporation

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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