Praxiject™ SP 0.9% NaCl — FDA 510(k) K233623

기기 요약

Praxiject™ SP 0.9% NaCl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medxl, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-27 under 510(k) number K233623. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Praxiject™ SP 0.9% NaCl?

Praxiject™ SP 0.9% NaCl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-27. The listed applicant is Medxl, Inc.. The 510(k) number is K233623.

When did Praxiject™ SP 0.9% NaCl receive FDA 510(k) clearance?

Praxiject™ SP 0.9% NaCl received FDA 510(k) clearance on 2024-02-27, under 510(k) number K233623.

Who is the listed applicant for Praxiject™ SP 0.9% NaCl?

The FDA 510(k) record lists Medxl, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Praxiject™ SP 0.9% NaCl?

The FDA product code for Praxiject™ SP 0.9% NaCl is NGT.

Medxl, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K231754Praxiject™ 0.9% NaCl K192414Praxiject 0.9% NaCl K171109Praxiject 0.9% NaCl

관련 기기 (코드: NGT)

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K2508840.9 % 나트륨 염수 투여제, USP, BD PosiFlush™ SP 주사기Becton, Dickinson and Company K231724Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution)Spm Medicare Pvt. , Ltd.K231363Hantech Pre-filled 0.9% Normal Saline Flush Syringes (Models PFS-1003, PFS-1005, PFS-1010)Hantech Medical Device Co., Ltd.K223584Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.K230756TK Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.K2311610.9% 나트륨 염수 투여제, USP BD PosiFlush™ SF 염수 청소 주사기Becton, Dickinson and Company

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.