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FDA 510(k)

HCG 단계별 임신 검사 스틱 OTC, HCG 단계별 임신 검사 스틱 Rx, HCG 단계별 임신 검사 미드스트림 OTC, HCG 단계별 임신 검사 미드스트림 Rx

K-번호: K233624 · 2024-04-12

결정일2024-04-12
제품 코드LCX
자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정대체적으로 동일

기기 요약

HCG One Step Pregnancy Test Strip OTC, HCG One Step Pregnancy Test Strip Rx, HCG One Step Pregnancy Test Midstream OTC, HCG One Step Pregnancy Test Midstream Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K233624. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HCG One Step Pregnancy Test Strip OTC, HCG One Step Pregnancy Test Strip Rx, HCG One Step Pregnancy Test Midstream OTC, HCG One Step Pregnancy Test Midstream Rx?

HCG One Step Pregnancy Test Strip OTC, HCG One Step Pregnancy Test Strip Rx, HCG One Step Pregnancy Test Midstream OTC, HCG One Step Pregnancy Test Midstream Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233624.

When did HCG One Step Pregnancy Test Strip OTC, HCG One Step Pregnancy Test Strip Rx, HCG One Step Pregnancy Test Midstream OTC, HCG One Step Pregnancy Test Midstream Rx receive FDA 510(k) clearance?

HCG One Step Pregnancy Test Strip OTC, HCG One Step Pregnancy Test Strip Rx, HCG One Step Pregnancy Test Midstream OTC, HCG One Step Pregnancy Test Midstream Rx received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K233624.

Who is the listed applicant for HCG One Step Pregnancy Test Strip OTC, HCG One Step Pregnancy Test Strip Rx, HCG One Step Pregnancy Test Midstream OTC, HCG One Step Pregnancy Test Midstream Rx?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HCG One Step Pregnancy Test Strip OTC, HCG One Step Pregnancy Test Strip Rx, HCG One Step Pregnancy Test Midstream OTC, HCG One Step Pregnancy Test Midstream Rx?

The FDA product code for HCG One Step Pregnancy Test Strip OTC, HCG One Step Pregnancy Test Strip Rx, HCG One Step Pregnancy Test Midstream OTC, HCG One Step Pregnancy Test Midstream Rx is LCX.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: LCX)

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공식 출처

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