Us2.v2
K-번호: K233676 · 2024-04-01
광고
결정일2024-04-01
제품 코드QIH
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
Us2.v2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01 under 510(k) number K233676. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Us2.v2?
Us2.v2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01. The listed applicant is Eko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.Ai. The 510(k) number is K233676.
When did Us2.v2 receive FDA 510(k) clearance?
Us2.v2 received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01, under 510(k) number K233676.
Who is the listed applicant for Us2.v2?
The FDA 510(k) record lists Eko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Us2.v2?
The FDA product code for Us2.v2 is QIH.
Eko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.Ai를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: QIH)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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