면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Spine Navigation System

K-번호: K233725 · 2024-07-26

신청자Medivis, Inc.
결정일2024-07-26
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Spine Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K233725. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Spine Navigation System?

Spine Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Medivis, Inc.. The 510(k) number is K233725.

When did Spine Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Spine Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K233725.

Who is the listed applicant for Spine Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Medivis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spine Navigation System?

The FDA product code for Spine Navigation System is OLO.

관련 임상시험

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Medivis, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K231897NeuroAlign softwareK190764SurgicalAR

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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