결정일2024-06-07
제품 코드NLH
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Health. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K233825. The device is classified under product code NLH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter?
Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Innovative Health. The 510(k) number is K233825.
When did Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter receive FDA 510(k) clearance?
Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K233825.
Who is the listed applicant for Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter?
The FDA 510(k) record lists Innovative Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter?
The FDA product code for Reprocessed Webster Duo-Decapolar Diagnostic EP Catheter is NLH.
관련 임상시험
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Innovative Health를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: NLH)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.