면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OxiWear

K-번호: K233827 · 2024-08-28

신청자Oxiwear, Inc.
결정일2024-08-28
제품 코드DQA
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OxiWear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxiwear, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28 under 510(k) number K233827. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OxiWear?

OxiWear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28. The listed applicant is Oxiwear, Inc.. The 510(k) number is K233827.

When did OxiWear receive FDA 510(k) clearance?

OxiWear received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28, under 510(k) number K233827.

Who is the listed applicant for OxiWear?

The FDA 510(k) record lists Oxiwear, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OxiWear?

The FDA product code for OxiWear is DQA.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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