FDA 510(k)

리브레 리오 지속적인 혈당 모니터링 시스템

K-번호: K233861 · 2024-06-07

결정일2024-06-07

제품 코드SBH

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diabetes Care. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K233861. The device is classified under product code SBH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System?

Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Abbott Diabetes Care. The 510(k) number is K233861.

When did Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K233861.

Who is the listed applicant for Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Abbott Diabetes Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System?

The FDA product code for Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System is SBH.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

리브레 리오 지속적인 혈당 모니터링 시스템

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