스테로 글루코스 생물센서 시스템
K-번호: K262472 · 2026-08-11
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신청자Dexcom, Inc.
결정일2026-08-11
제품 코드SBH
자문 위원회CH
[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정대체적으로 동일
기기 요약
Stelo 간헐혈당 biosensor 시스템은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Dexcom, Inc.입니다. 그녀는 2026-08-11에 510(k) 번호 K262472로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 SBH로 분류되었습니다. 그녀는 CH 자문위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.
자주 묻는 질문
What is the Stelo Glucose Biosensor System?
Stelo 간헐혈당 biosensor 시스템은 2026-08-11에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Dexcom, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K262472입니다.
When did Stelo Glucose Biosensor System receive FDA 510(k) clearance?
Stelo 간헐혈당 biosensor 시스템은 2026-08-11에 FDA 510(k) 인가를 받았으며, 510(k) 번호 K262472로 인가되었습니다.
Who is the listed applicant for Stelo Glucose Biosensor System?
FDA 510(k) 기록에서 Dexcom, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
What is the FDA product code for Stelo Glucose Biosensor System?
Stelo Glucose Biosensor System의 FDA 제품 코드는 SBH입니다.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Dexcom, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: SBH)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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