면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

dima Print Teeth & Temp

K-번호: K233868 · 2024-05-23

신청자Kulzer, LLC
결정일2024-05-23
제품 코드EBG
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

dima Print Teeth & Temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kulzer, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23 under 510(k) number K233868. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the dima Print Teeth & Temp?

dima Print Teeth & Temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23. The listed applicant is Kulzer, LLC. The 510(k) number is K233868.

When did dima Print Teeth & Temp receive FDA 510(k) clearance?

dima Print Teeth & Temp received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23, under 510(k) number K233868.

Who is the listed applicant for dima Print Teeth & Temp?

The FDA 510(k) record lists Kulzer, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dima Print Teeth & Temp?

The FDA product code for dima Print Teeth & Temp is EBG.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Kulzer, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260783Venus Diamond; Venus Diamond Flow; Venus Pearl; Venus Bulk Flow OneK254063iCEM Universal PlusK243910RetraxilK240660Signum composite flow; Signum universal bond; Signum metal bond ; Signum composite; Signum matrix; Signum liquid; Signum cre-activeK230644Signum opaque FK220605Venus Bulk Flow ONE

7개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: EBG)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑