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FDA 510(k)

Signum composite flow; Signum universal bond; Signum metal bond ; Signum composite; Signum matrix; Signum liquid; Signum cre-active

K-번호: K240660 · 2024-09-17

신청자Kulzer, LLC
결정일2024-09-17
제품 코드EBF
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Signum composite flow; Signum universal bond; Signum metal bond ; Signum composite; Signum matrix; Signum liquid; Signum cre-active is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kulzer, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17 under 510(k) number K240660. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Signum composite flow; Signum universal bond; Signum metal bond ; Signum composite; Signum matrix; Signum liquid; Signum cre-active?

Signum composite flow; Signum universal bond; Signum metal bond ; Signum composite; Signum matrix; Signum liquid; Signum cre-active is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17. The listed applicant is Kulzer, LLC. The 510(k) number is K240660.

When did Signum composite flow; Signum universal bond; Signum metal bond ; Signum composite; Signum matrix; Signum liquid; Signum cre-active receive FDA 510(k) clearance?

Signum composite flow; Signum universal bond; Signum metal bond ; Signum composite; Signum matrix; Signum liquid; Signum cre-active received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17, under 510(k) number K240660.

Who is the listed applicant for Signum composite flow; Signum universal bond; Signum metal bond ; Signum composite; Signum matrix; Signum liquid; Signum cre-active?

The FDA 510(k) record lists Kulzer, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signum composite flow; Signum universal bond; Signum metal bond ; Signum composite; Signum matrix; Signum liquid; Signum cre-active?

The FDA product code for Signum composite flow; Signum universal bond; Signum metal bond ; Signum composite; Signum matrix; Signum liquid; Signum cre-active is EBF.

관련 임상시험

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Kulzer, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260783Venus Diamond; Venus Diamond Flow; Venus Pearl; Venus Bulk Flow OneK254063iCEM Universal PlusK243910RetraxilK233868dima Print Teeth & TempK230644Signum opaque FK220605Venus Bulk Flow ONE

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관련 기기 (코드: EBF)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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