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FDA 510(k)

JDentalCare Dental Implant System: JDEvolution; JDEvolution plus; JDIcon; JDIcon plus

K-번호: K233896 · 2024-08-16

신청자Jdentalcare Srl
결정일2024-08-16
제품 코드DZE
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

JDentalCare Dental Implant System: JDEvolution; JDEvolution plus; JDIcon; JDIcon plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jdentalcare Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16 under 510(k) number K233896. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the JDentalCare Dental Implant System: JDEvolution; JDEvolution plus; JDIcon; JDIcon plus?

JDentalCare Dental Implant System: JDEvolution; JDEvolution plus; JDIcon; JDIcon plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16. The listed applicant is Jdentalcare Srl. The 510(k) number is K233896.

When did JDentalCare Dental Implant System: JDEvolution; JDEvolution plus; JDIcon; JDIcon plus receive FDA 510(k) clearance?

JDentalCare Dental Implant System: JDEvolution; JDEvolution plus; JDIcon; JDIcon plus received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16, under 510(k) number K233896.

Who is the listed applicant for JDentalCare Dental Implant System: JDEvolution; JDEvolution plus; JDIcon; JDIcon plus?

The FDA 510(k) record lists Jdentalcare Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JDentalCare Dental Implant System: JDEvolution; JDEvolution plus; JDIcon; JDIcon plus?

The FDA product code for JDentalCare Dental Implant System: JDEvolution; JDEvolution plus; JDIcon; JDIcon plus is DZE.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Jdentalcare Srl를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251148JDEvolution Plus L and JDEvolution Plus LEK240143JDZygoma dental implantsK182081JDentalCare Implant System JDIcon

관련 기기 (코드: DZE)

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K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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