면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)

K-번호: K233903 · 2024-01-10

신청자Zeta Surgical, Inc.
결정일2024-01-10
제품 코드HAW
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10 under 510(k) number K233903. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)?

Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. The 510(k) number is K233903.

When did Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US) receive FDA 510(k) clearance?

Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10, under 510(k) number K233903.

Who is the listed applicant for Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)?

The FDA 510(k) record lists Zeta Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)?

The FDA product code for Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US) is HAW.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Zeta Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261471Zeta TMS Navigation SystemK253663Zeta Navigation SystemK251927Zeta Navigation System (ZNS131-US)K242351Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)

관련 기기 (코드: HAW)

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K253856Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)Koh Young Technology, Inc.K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemElekta Solutions ABK253663Zeta Navigation SystemZeta Surgical, Inc.K253379Stealth AXiS Cranial clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K231897NeuroAlign softwareMedivis, Inc.K251317SOLOPASS 2.0 SystemIntravent Medical Partners

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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