면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Zeta TMS Navigation System

K-번호: K261471 · 2026-07-09

신청자Zeta Surgical, Inc.
결정일2026-07-09
제품 코드QFF
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Zeta TMS Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09 under 510(k) number K261471. The device is classified under product code QFF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Zeta TMS Navigation System?

Zeta TMS Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. The 510(k) number is K261471.

When did Zeta TMS Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Zeta TMS Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09, under 510(k) number K261471.

Who is the listed applicant for Zeta TMS Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Zeta Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeta TMS Navigation System?

The FDA product code for Zeta TMS Navigation System is QFF.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Zeta Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253663Zeta Navigation SystemK251927Zeta Navigation System (ZNS131-US)K242351Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)K233903Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)

관련 기기 (코드: QFF)

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K182768TMS-Cobot TS MVAxilum Robotics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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