FDA 510(k)

HWJECT 자동 비활성화 주사기

K-번호: K234024 · 2024-03-19

신청자Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.

결정일2024-03-19

제품 코드FMF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

HWJECT Auto-disable syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19 under 510(k) number K234024. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HWJECT Auto-disable syringe?

HWJECT Auto-disable syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. The 510(k) number is K234024.

When did HWJECT Auto-disable syringe receive FDA 510(k) clearance?

HWJECT Auto-disable syringe received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19, under 510(k) number K234024.

Who is the listed applicant for HWJECT Auto-disable syringe?

The FDA 510(k) record lists Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HWJECT Auto-disable syringe?

The FDA product code for HWJECT Auto-disable syringe is FMF.

Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K230061인슐린 주사기 K230043인슐린 펜 나이프 K223323혈액 수집 주사기 (주사기 포함/포함하지 않음)K222124정화된 히포덴트릭 주사기 및/또는針, 히포덴트릭針 K222141안전 혈액 수집 주사기 (주사기 홀더 없음)K220900안전한 혈액 수집 주사기 및/또는 주사기 홀더

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.