OtoNova/OtoNova Pro
K-번호: K234095 · 2024-06-21
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기기 요약
OtoNova/OtoNova Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Otodynamics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K234095. The device is classified under product code EWO. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the OtoNova/OtoNova Pro?
OtoNova/OtoNova Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Otodynamics. The 510(k) number is K234095.
When did OtoNova/OtoNova Pro receive FDA 510(k) clearance?
OtoNova/OtoNova Pro received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K234095.
Who is the listed applicant for OtoNova/OtoNova Pro?
The FDA 510(k) record lists Otodynamics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for OtoNova/OtoNova Pro?
The FDA product code for OtoNova/OtoNova Pro is EWO.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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관련 기기 (코드: EWO)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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