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FDA 510(k)

용기 없는 니트릴 검사 장갑, 자연 파란색, 화학 치료약 및 페ンタ니르 사이트레이트와 사용 시험 완료

K-번호: K234097 · 2024-03-27

신청자Ever Growth (Vietnam) Corporation Limited
결정일2024-03-27
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Natural Blue Color, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Growth (Vietnam) Corporation Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27 under 510(k) number K234097. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Natural Blue Color, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Natural Blue Color, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27. The listed applicant is Ever Growth (Vietnam) Corporation Limited. The 510(k) number is K234097.

When did Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Natural Blue Color, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Natural Blue Color, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27, under 510(k) number K234097.

Who is the listed applicant for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Natural Blue Color, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA 510(k) record lists Ever Growth (Vietnam) Corporation Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Natural Blue Color, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA product code for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove, Natural Blue Color, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is LZA.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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